本地责任
确认越南主体及制造商或产品所有人的授权。
市场准入重点
准备进入越南市场。
文件策略
按实际供应路径核对 CFS、豁免及文件认证要求。
上市准备
衔接通报、PIF、越文标签及持续维护的记录。
监管概览
越南卫生部药品管理局（DAV）
越南化妆品框架规定于第 06/2011/TT-BYT 号通知及其修订，包括自 2025 年 8 月 18 日生效的第 34/2025/TT-BYT 号通知。进口化妆品按 DAV 程序办理通报；本地生产产品通常按有管辖权的省级卫生主管部门流程办理。
由谁承担本地责任？
负责将产品投放越南市场的组织须满足当地经营要求，并承担产品责任。进口产品应确保该主体与制造商或产品所有人的授权及进口支持文件相衔接。
- 进口产品主管机构
- DAV / 卫生部
- 本地责任角色
- 越南本地责任企业
- 回执有效期
- 5 年
- 标签语言
- 必备信息须使用越文
从评估到上市
越南化妆品通报路径。
审核范围与配方
依据适用的越南及东盟要求确认化妆品用途、宣称和成分，并明确制造商、产品所有人及拟采用的供应路径。
确认责任主体与授权
准备符合条件的本地企业资料，以及制造商或产品所有人的授权书。核对文件内容及认证安排。
落实 CFS 与文件要求
适用时须提供自由销售证明（CFS）。官方程序规定了有条件的豁免，包括特定 CPTPP 及东盟相关情形。应评估资格及证明材料，不能假设普遍适用豁免。
提交进口产品通报
按适用的国家在线程序，向 DAV 提交规定的通报及支持资料。回复文件或产品问询，并在投放市场前取得通报回执。
维护档案与持续供应
PIF 须可在责任主体地址查阅。回执有效期为五年；到期后如继续销售，须重新办理通报。
建立完整资料档案
需要准备的文件。
从完整的制造商资料开始。
此清单用于初步准备情况评估。具体申报资料和支持证据取决于产品、申请人及供应安排。
- 规定的化妆品通报信息及完整配方
- 本地责任组织及制造商／产品所有人资料
- 符合适用形式要求的授权书
- CFS 或支持适用豁免的证明材料
- 适用的越文标签设计稿或补充标签
- PIF：行政资料、原料质量、成品质量、安全及功效宣称
产品标签与市场呈现
标签与宣称须按当地要求审核。
标签与必备信息
审核必备越文信息，包括必要的产品功能和使用方法、注意事项、本地责任组织及相关原产地／日期信息。进口产品可能须附合规的补充标签。成分命名及其他允许的例外须符合适用规则。
宣称与市场宣传
广告和标签须保持在化妆品范围内，并保留功效宣称支持证据。通报回执号记录申报情况，不是政府对产品安全或有效性的认证。
首次通报之后
产品变化时，持续保持合规。
变更与到期管理
依据现行修改或新通报要求，评估产品、配方、制造商及责任组织的实际变更，并在五年回执有效期届满前规划重新通报。
PIF 与上市后管理
维护可供查阅的技术资料，以及投诉、安全问题、监管检查和召回安排。确保实际供应产品持续与通报信息一致。
监管动态：拟议规则尚不能作为现行申报依据。
越南于 2026 年公布化妆品管理法令草案。本页未将拟议的未来规则列为现行法律。提交前须确认最终颁布情况、生效日期及过渡条款。
MediPass 如何支持您
本地通报、进口支持
与上市后维护。
支持海外厂商通过符合当地要求的主体和供应安排进入越南，配合贵司指定的经销、零售及电商渠道。
上市责任主体与产品通报
衔接符合条件的当地上市责任主体，准备品牌授权、产品资料与 DAV 进口化妆品通报。
进口公司与渠道供货衔接
结合通报中列明的责任企业与进口公司，协调批次文件、进口手续及向贵司指定渠道的交付。
资料与上市后维护
持续维护 PIF、越文标签及通报信息，跟进变更、续期、安全事件和监管沟通。
贵司自主选择和管理销售渠道；MediPass 根据项目落实当地责任主体及进口配合。实际主体、授权、场所、服务范围和交付安排在启动前确认。
常见问题
规划产品在越南上市。
所有进口产品都必须提供 CFS 吗？
不是。现行官方程序规定了有条件的豁免。须针对产品核对相关国家、现有文件及具体豁免条件。
在其他东盟市场完成通报，能否替代 DAV 通报？
不能。符合条件时，其他市场通报可能与文件豁免有关，但不能替代越南本国通报。
目前申报应使用拟议的 2026 年法令吗？
申报应以已颁布且适用的要求为依据。草案应单独跟踪，并核对最终法规是否已经生效。
没有越南公司，可以保留自己的经销渠道吗？
可以规划通过符合条件的当地上市责任主体及进口安排供货，由贵司继续选择和管理渠道。MediPass 协调品牌授权、通报、进口公司与后续维护。当地上市责任主体须具备化妆品经营职能，并与申报和实际供应关系一致。
上市责任主体与实际进口公司需要如何安排？
两者应在项目开始时分别明确。现行通报表分别列明上市责任企业和进口公司，不能默认品牌方、责任主体及实际进口商是同一家公司。增加或更换合作方前，应核对授权、通报信息及适用更新程序。
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